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A Lack of Real-World Evidence Clinical trial data is powerful, but payers and regulators want proof of real-world outcomes, that is, data that shows how therapies work across broad patient populations

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And when Breakthrough Therapy Designation (BTD) is granted, outcomes can be meaningful: a decade-long analysis reported ~72% of BTD-designated drugs ultimately achieved FDA approval (with additional programs still pending decisions)

doi: 10.2337/dc16-2747 69 SmitsMMTonneijckLMuskietMHAKramerMHHPieters-Van Den BosICVendrikKEWet al

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Si el efecto adverso no se resuelve, dejar como tratamiento de mantenimiento la dosis inferior a la que se quera escalar (la que el paciente tolerara bien) En mi opinin, y tras esta breve revisin de estudios, propongo tambin: Hacer una historia clnica meticulosa, para poder detectar factores de riesgo o historia de estreimiento crnico Decidir el agonista GLP-1 ms apropiado segn el perfil del paciente (si hay ms riesgo de estreimiento sera recomendable evitar la liraglutida, ya que parece estar relacionada con mayor frecuencia a este efecto adverso) No olvidar nunca a la hora de valorar este efecto secundario hacer el diagnstico diferencial con patologa orgnica En caso de que sea necesario recurrir a laxantes (de acuerdo con las guas de estreimiento funcional crnico vigentes), recomiendo usar los de primera lnea: formadores de masa ( psyllium ) y macrogol